Томский государственный университет получил субсидию Агентства по технологическому развитию на реализацию проекта «Костный цемент различной вязкости, в том числе с гентамицином». Задача ученых ТГУ — в течение 20 месяцев создать отечественный продукт на основе импортного аналога и подготовить необходимую конструкторскую документацию для производства. Группа ученых уже разработала методы синтеза исходных веществ функционального аналога и получила первые образцы порошковой части.
Костный цемент (КЦ) — это искусственный материал, который используется в хирургии для восстановления костей и костных тканей. Он состоит из жидкого мономера и полимерного порошка, которые смешиваются и используются для фиксации имплантатов к костям или для заполнения костных полостей при дефиците костной ткани. Материал обладает высокой механической прочностью, сохраняет эластичность и амортизирующие свойства после застывания, а также совместим с тканями человека.
В настоящее время костный цемент в России не производится. В медицине применяются зарубежные аналоги, в основном, французский материал Synicem. Импортозамещением этого продукта и занимается рабочая группа ТГУ.
— У проекта высокая социальная значимость. Сейчас потребность в имплантационных материалах очень высокая, а костный цемент — это эффективный биосовместимый материал, который соединяет имплантат и костную ткань, помогает полноценно восстанавливать костные ткани, — объясняет руководитель проекта, заведующая лабораторией сверхэластичных биоинтерфейсов ТГУ Екатерина Марченко. — Для России сегодня это принципиально важное направление. Создание своего аналога костного цемента, причем, полностью из отечественного сырья, позволит нашей медицине не зависеть от поставщиков и обеспечить непрерывный поток материала хирургам.
По словам Екатерины, группа ученых уже разработала методы синтеза исходных веществ для порошковой и жидкой части функционального аналога с заданными характеристиками, а также получила первые образцы порошков. Сейчас ученые занимаются лабораторной отработкой методов. Этот этап планируют завершить в июле 2025 года, после чего команда приступит к масштабированию готового продукта, подготовке документации и проведению испытаний.
Результатом работы станет комплект конструкторской документации, в которой будет полностью описана технология производства отечественного материала.
— Мы сразу готовим изделие под производство, со всем сопровождением, с полным комплектом документов, технологической линией, описанием всех процессов и регламентами. По условиям предоставления субсидии, за 20 месяцев мы должны создать готовый продукт, который будет востребован на рынке, а в течение четырех лет — полноценно запустить производственную линию на площадке изготовителя и сбыт, — добавила Екатерина.
Стоит отметить, что Томский государственный университет уже имеет опыт производства и вывода продуктов на медицинский рынок. В частности, ученые лаборатории сверхэластичных биоинтерфейсов ТГУ разработали имплантаты из никелида титана для лечения диафрагмальных грыж и металлотрикотаж для онкогинекологии, которые уже применяются в медицинской практике.
Для справки: Программа «Обратный инжиниринг» АНО «Агентство по технологическому развитию» реализуется в соответствии с постановлением правительства Российской Федерации от 18.02.2022 №208 за счет средств резервного фонда правительства РФ. Программа поддержки проектов обратного инжиниринга предусматривает гранты на разработку конструкторской документации комплектующих с компенсацией до 80% затрат.