Роспатент зарегистрировал лицензионный договор между Томским государственным университетом и научно-производственным предприятием «Омитекс» из Обнинска Калужской области, которое специализируется на производстве медицинского оборудования. Предприятие сможет первым в России и мире наладить и запустить серийное производство СВЧ-установки по лечению обмороженных конечностей, разработанной радиофизиками ТГУ. Сейчас уникальное изобретение в рамках экспериментального исследования работает в больницах Томска, Луганска и Донецка. В общей сложности оно спасло от ампутаций уже десятки человек.
Большая часть холодовых травм конечностей заканчивается ампутациями – поверхностный разогрев чаще всего только усугубляет ситуацию. Так, если внутрилежащие сосуды остаются ишемизированными, а наружные уже открылись, у человека могут возникнуть внутренние разрывы, тромбы, некроз. Методика работы СВЧ-установки – абсолютно новая. При работе с устройством отмороженную конечность размещают в полость рабочей камеры через специальный радиозащитный рукав. В этой камере излучение рассеивается внутри конечности и прогревает ее как изнутри, так и снаружи. Так снимается спазм глубоко расположенных сосудов и восстанавливаются кровоток и лимфоток.
Сотрудничество команды проекта и НПП «Омитекс» вышло на этап заключения первой сделки спустя примерно год взаимодействия. За этот период радиофизики ознакомились с возможностями промпартнера, в частности, с производимым им оборудованием для уничтожения хирургических отходов с применением мощных СВЧ-волн. В то же время завод изучил, что будет необходимо для новой производственной линии по выпуску СВЧ-устройств, позволяющих лечить обмороженные конечности.
– Мощность генераторов СВЧ-волн в наших устройствах должна быть в тысячу или десятки тысяч раз меньше, чем у производимых сегодня «Омитексом» систем, и примерно в сотню раз меньше, чем у бытовой микроволновой печи. Кроме того, в связи с переходом на отечественный рынок электроники, производителю понадобится еще и заменять импортные элементы российскими аналогами, – поясняет руководитель проекта, заведующий кафедрой радиоэлектроники радиофизического факультета ТГУ Григорий Дунаевский.
По мере того, как будет готов промышленный образец СВЧ-установки для лечения обморожений, «Омитексу» организует ее технические и токсикологические испытания. Это первый этап обязательной медицинской сертификации, после которого следуют клинические испытания. На все этапы необходимы разрешения Росздравнадзора, а организации, на базе которых пройдут испытания, должны иметь аккредитацию этого ведомства. Только после всех этапов медицинской сертификации оборудование может считаться безопасным и официально допущенным для поставок в медучреждения именно для лечения, а не в режиме научного исследования.
– Сейчас наши установки, выполненные по «штучному» заказу, размещены в нескольких больницах и госпиталях Томска, Луганска и Донецка в рамках совместного научного исследования. Самостоятельно проводить медицинскую сертификацию для нас не имело смысла – мы не производители и не продавцы, а на испытания должно быть выставлено устройство именно в заводском варианте, то, которое затем будет размещаться и применяться в клиниках. В «Омитексе» этот сложный путь уже проходили с другими видами оборудования, так что они знают всю пошаговую схему разрешительных процедур, – отмечает Григорий Дунаевский.
В настоящее время «Омитекс» приобрел один из основных патентов на изобретения радиофизиков. При этом приобретенная лицензия не дает исключительного права на владение патентом – ученые могут передавать его и другим заинтересованным организациям. Однако в обозримом будущем радиофизики рассчитывают продолжать сотрудничество именно с «Омитексом».
Так, у ТГУ есть еще ряд технических решений, которые не зафиксированы в основном патенте, но могут быть интересны производителю. Один из примеров – тепловизионный контроль температуры внутри СВЧ-установки. Встроенная в камеру тепловизионная матрица в процессе нагрева отслеживает температуру поврежденной конечности. Так разработчики и медики смогут видеть все локальные области нагрева и недогрева конечности.
Также продолжаются работы по созданию «мобильной версии» СВЧ-установки, которая позволит оперативно приступить к оказанию помощи пациенту еще до прибытия в стационар.
– Такой аппарат очень отличается от основной версии, поэтому приходится решать много новых задач. Но мы уже существенно продвинулись в этом направлении работы – разобрались с «математикой» этой камеры. Теперь предстоят ее испытания на фантомах, – рассказывает Григорий Дунаевский.
Видео о том, как работает установка для лечения глубоких обморожений конечностей, можно посмотреть на канале ТГУ в Rutube.